Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338250
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.15 Эндоскопы гастроэнтерологические
Наименование
Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования
Описание
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии, как правило, для обследования толстой кишки (например, выявления заболеваний толстой кишки) или ее содержимого (например, крови в стуле). Изделие может вводиться вручную или иметь элементы для облегчения/ускорения введения (например, двойные баллоны для проталкивания/вытягивания, приводной продвигающий вперед механизм). Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу