Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
179150
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.15 Эндоскопы гастроэнтерологические
Наименование
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
Описание
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, совмещенный с ультразвуковым датчиком, предназначенный для визуального осмотра и лечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (верхний отдел тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчный проток]. Он вводится в организм через рот во время гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему и ультразвуковой датчик. Датчик может быть встроенным или вводиться через специальный просвет. Это изделие обычно используется для исследования структур желудка, двенадцатиперстной кишки, поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу