Набор с гастростомической трубкой, содержащий лекарственные средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364610
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Набор с гастростомической трубкой, содержащий лекарственные средства
Описание
Набор изделий, в который входит гастростомическая трубка и фармацевтический препарат, предназначенный для обеспечения кратковременного и/или длительного (сроком до 24 часов) доступа к желудку путем гастростомии. В дополнение к гастростомической трубке и фармацевтическому препарату в набор могут входить дополнительные хирургические изделия (например, скальпель, игла для введения, проводник, расширитель, фиксатор, лубрикант). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу