Набор с гастростомической трубкой, не содержащий лекарственные средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364600
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Набор с гастростомической трубкой, не содержащий лекарственные средства
Описание
Набор изделий, в который входит гастростомическая трубка и дополнительные хирургические изделия, предназначенный для обеспечения кратковременного и/или длительного (сроком до 24 часов) доступа к желудку путем гастростомии. В дополнение к гастростомической трубке в набор входит хирургическое режущее изделие для проведения гастростомии (например, скальпель) и изделия, предназначенные для введения/обеспечения функционирования трубки (например, игла для введения, проводник, расширитель, фиксатор, лубрикант); фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу