Катетер для гастростомической системы под ультразвуковым контролем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360860
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для гастростомической системы под ультразвуковым контролем
Описание
Стерильное гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном и магнитом на дистальном конце, предназначенное для размещения в желудке через пищевод и использования с целью передвижения желудка в сторону передней стенки брюшной полости за счет притяжения внешнего магнита (не относящегося к данному виду) для обеспечения возможности проведения гастростомии. Баллон заполняется жидкостью (например, солевым раствором), благодаря чему баллон можно отслеживать при помощи системы ультразвуковой визуализации (не относящеся к данному виду) для оптимального его размещения без вмешательства в другие анатомические структуры (например, органы, ткани). Могут прилагаться изделия, специально предназначенный для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу