Калоприемник при недержании кала, фиксируемый на коже
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338140
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Калоприемник при недержании кала, фиксируемый на коже
Описание
Изделие, предназначенное для сбора жидкого или полужидкого стула (кала) у пациента, неспособного контролировать выделение кала. Может быть выполнено в виде пакета/мешка, который присоединяется к коже вокруг анального отверстия (например, с помощью пластины из гидроколлоида), или внешней трубки в виде катетера, предназначенной для неинвазивной фиксации к коже анального отверстия (например, через фланец) для сбора в присоединенный мешок; обычно оно имеет порт для промывки и/или дренажа. Изготавливается из мягкого пластикового материала и может обладать дезодорирующими свойствами. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу