Трубка для цекостомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337170
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Трубка для цекостомии
Описание
Стерильная тонкая мягкая полая трубка, предназначенная для чрескожного размещения и удержания в слепой кишке после цекостомии для обеспечения инстилляции жидкостей для ирригации кишечника и эвакуации содержимого нижнего отдела кишечника через анус, в качестве помощи при лечении недержания кала. Изделие также известно как цекостомическая трубка, изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет витой дистальный конец для удержания в кишечнике; изделие оснащено проксимальным портом у цекостомы для обеспечения пользователя возможностью осуществлять промывание. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для введения/обеспечения возможности функционирования трубки (например, канюля, дренажный катетер). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу