Кольцо/пояс для стомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323430
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Кольцо/пояс для стомы
Описание
Устройство, состоящее из кольца/пластины и регулируемого и/или эластичного пояса, предназначенного для прикрепления стомного устройства (например, мешка, приемника для промывания) (не относятся к данному изделию) к стоме пациента (например, в кишечнике/ободочной кишке) во время использования. Изделие прикрепляется к кольцу, находящемся в поясе, который носит пациент. Изделие обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования для одного пациента.
фыва фыва фцу