Вкладыш конвексный стомный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
221860
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Вкладыш конвексный стомный
Описание
Изделие, предназначенное для улучшения контакта между фланцем двухкомпонентного или многокомпонентного устройства для стомы и перистомальной кожей промывной стомы или, более типично, углубленной стомы (стомы с сопредельным западением, шрамом, складкой или другим патологическим состоянием), для которой желателен дополнительный контакт барьера с кожей. Изделие помещается между фланцем устройства для стомы и кожей стомы, как правило, для заполнения зазоров между ними, обеспечивая выгнутость (выпуклость наружу), уменьшая вероятность протекания. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу