Адаптер низкого давления для калоприемника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
221830
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование
Адаптер низкого давления для калоприемника
Описание
Нестерильное изделие, разработанное для использования с двухкомпонентным калоприемником для облегчения наложения мешка на клейкую пластину (пасту-герметик), что минимизирует давление на область живота во время соединения этих компонентов. После наложения изделия на пластину адаптер низкого давления позволяет пользователю просунуть пальцы между пластиной и фланцем (соединением на клейкой пластине) для присоединения мешка к адаптеру. Как правило, сделано из синтетического полимера [например, полиэтилена низкой плотности (LDPE)]; доступны изделия различных размеров. Предназначено для использования в домашних условиях, больницах и домах престарелых. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу