Насос для реинфузии для отводящей энтеростомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369330
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.13 Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Насос для реинфузии для отводящей энтеростомы
Описание
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для возвращения химуса, дренированного из проксимального контура кишечника, у пациента с нефункционирующей стомой (отводящая энтеростома) или с наружным желудочно-кишечным свищем, в стому дистального контура кишечника для стимулирования приема жидкости/пищи и здоровья кишечника. Изделие состоит из беспроводного блока управления, насоса, погружаемого в химус в калоприемнике в проксимальной части, и трубки для введения для повторного питания в стому в дистальной части с целью реинфузии химуса. Это изделие одноразового использования для одного пациента.
фыва фыва фцу