Система контроля расположения трубки для энтерального питания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259940
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.13 Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система контроля расположения трубки для энтерального питания
Описание
Устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, предназначенное для обнаружения, регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Включает электромагнитный приемник, размещенный в эпигастрии, дисплей/блок управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени и отдельно поставляемый стилет трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике.
фыва фыва фцу