Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183770
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.12 Стенты пищеводные
Наименование
Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу