Стент билиарный полимерно-металлический, рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378400
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.11 Стенты билиарные/панкреатические
Наименование
Стент билиарный полимерно-металлический, рассасывающийся
Описание
Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью/стенозированный (например, общий желчный проток) для временного поддержания проходимости просвета. как правило, это сетчатая структура, изготавливаемая из рассасывающегося металла (как правило, магниевого сплава) и синтетического полимера (полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно разлагаются после имплантации. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу