Стент билиарный металлический непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218130
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.11 Стенты билиарные/панкреатические
Наименование
Стент билиарный металлический непокрытый
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания полостной проходимости. Сделано из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr) или никель-титанового сплава (Нитинола)] и может быть введено и направлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специально предназначенного для этой цели инструмента, после чего оно самостоятельно расширится. Изделие может представлять собой непрерывную трубку или сетчатую структуру в трубчатой форме; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые виды можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
фыва фыва фцу