Стент билиарный полимерный, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218050
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.11 Стенты билиарные/панкреатические
Наименование
Стент билиарный полимерный, нерассасывающийся
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета. Оно сделано из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), полиэтилена (ПЭ), полиуретана] и может быть введено и доставлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который разворачивает изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно разворачивается. Изделие может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые модификации можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
фыва фыва фцу