Зажим желудочный имплантируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360850
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.10 Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
Наименование
Зажим желудочный имплантируемый
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное для изоляции сегмента малой кривизны желудка (желудочного канала) с целью уменьшения объема желудка и обеспечения возможности потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением за счет сокращения потребления пищи по причине быстро возникающего чувства насыщения (сытости). Изделие пережимает отрезок желудка, в результате чего пища не попадает на дно желудка и сегмент большой кривизны; расположенная ниже часть зажима имеет отверстие, позволяющее желудочным сокам, вырабатываемым дном желудка и телом, высвобождаться в антральный отдел. Изделие предназначено для введения в ходе лапароскопической процедуры в качестве альтернативы наложению хирургических скоб.
фыва фыва фцу