Бандаж желудочный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264230
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.10 Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
Наименование
Бандаж желудочный
Описание
Имплантируемое изделие в форме небольшого ремня или полоски, которое в ходе хирургической (открытой или лапароскопической) операции размещается вокруг проксимального отдела желудка для создания небольшого кармашка с зауженным выходным отверстием (стомой), которое разделяет желудок на две части. Изделие широко известно как желудочный бандаж, используется для потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением с целью ограничения количества потребляемой пищи за счет более быстрого возникновения чувства насыщения (сытости). У изделия, как правило, имеется надуваемый ремень, используемый для контроля силы сжатия желудка, которая регулируется путем подкожной инъекции (например, соляного раствора) в подкожный порт доступа, присоединенный к желудку с помощью трубки.
фыва фыва фцу