Набор для установки порта доступа для желудочного бандажа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264140
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.10 Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для установки порта доступа для желудочного бандажа
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для установки замещающего порта доступа к имплантированному желудочному бандажу регулируемого типа, который надувается инвазивно. Как правило, в набор входят иглы для создания порта доступа, сам порт доступа, торцевая заглушка, коннектор и комплект трубок для подсоединения нового порта к существующему желудочному бандажу. Как правило, используется в тех случаях, когда исходный порт необходимо извлечь из-за протечки, инфекции или контаминации. Это изделия для одноразового использования.
фыва фыва фцу