Набор для установки порта доступа к перигастральному баллону
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
169470
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.10 Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для установки порта доступа к перигастральному баллону
Описание
Набор стерильных устройств для установки сменного порта доступа к имплантированному регулируемому перигастральному баллону, который надувается инвазивным путем. Он обычно включает в себя порт доступа, соединители и/или трубки для соединения нового порта с существующим перигастральным баллоном. Как правило, применяется при лапароскопических вмешательствах и используется при необходимости удаления исходного порта из-за протечки, инфекции или загрязнения. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу