Система телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264210
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.07 Мониторы/мониторные системы гастроэнтерологические
Наименование
Система телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта
Описание
Набор устройств для непрерывного измерения и передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения) от пациента на специальное устройство для отображения. Включает капсулу с питанием от аккумуляторной батареи, проглатываемую пациентом, приемопередатчик, который носит пациент или медицинский работник, предназначенный для беспроводной передачи данных с капсулы (то есть приемопередатчик) на компьютер или приемник; может включать в себя различные растворы/емкости. Система предназначена для диагностики нарушений желудочного рН и/или измерения времени транзита по желудочно-кишечному тракту для оценки нарушений моторики.
фыва фыва фцу