Монитор перитонеального экссудата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369980
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.06 Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия
Наименование
Монитор перитонеального экссудата
Описание
Электронное устройство, предназначенное для непрерывного измерения одного или нескольких параметров (то есть pH, температуры, электрической проводимости) в жидкости, удаляемой через послеоперационный перитонеальный дренажный катетер, для помощи в обнаружении послеоперационных осложнений (например, анастомозных осложнений). Монитор состоит из небольшого блока, подключенного к инвазивному устройству (например, перитонеальному катетеру) (не относящемуся к данному виду), которое передает данные для отображения на обычный компьютер с установленным специализированным программным обеспечением. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу