Порт/катетер абдоминально-торакальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327960
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.06 Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия
Наименование
Порт/катетер абдоминально-торакальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной и, наоборот, плевральной полостям для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, наполнителей для протеза желудка) и/или дренажа (например, злокачественного плеврального выпота). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения иглы для подкожных инъекций, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу