Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
288460
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.06 Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации
Описание
Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Катетер обычно имплантируется хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования; может иметь манжету из дакрона для обеспечения возможности прорастания ткани с целью предупреждения утечки жидкости и проникновения бактерий. Может использоваться при ручном постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, автоматизированном постоянном циклическом перитонеальном диализе, интраперитонеальной химиотерапии или для устранения жидкостной нагрузки при застойной сердечной недостаточности. Может включать одноразовые изделия для установки/ функционирования катетера. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу