Катетер электродный для электромиографии, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355340
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер электродный для электромиографии, многоразового использования
Описание
Электронное устройство в форме трубки с электродами по всей длине, предназначенное для введения в несосудистый просвет/полость (например, желудочно-кишечный тракт, мочевой пузырь) для обнаружения активных биоэлектрических сигналов, как правило, для электромиографии. Предназначено для проксимального подключения к электромиографу (ЭМГ)/монитору и может использоваться в одной или нескольких клинических целях. Может иметь небольшой просвет для выравнивания давления, который, однако, не предназначен в первую очередь для промывания/аспирации. Не имеет датчиков давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/очищать перед применением.
фыва фыва фцу