Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338370
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, нестерильный
Описание
Нестерильная гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу