Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, электронный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338340
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, электронный
Описание
Нестерильная гибкая трубка с электронными датчиками на дистальном конце, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для оценки перистальтики любого отдела ЖКТ (например, глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки, толстой кишки и аноректальной области) путем измерения давления; изделие может также дополнительно предназначаться для измерения уровня pH и электрического сопротивления и содержать просвет. Изделие, также известное как катетер с твердотельным датчиком для ЖКТ, предназначено для проксимального подключения к соответствующей системе анализа моторики желудочно-кишечного тракта, и получаемые данные могут использоваться для генерирования 3-D изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/очищать перед применением.
фыва фыва фцу