Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267260
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный
Описание
Длинная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, как правило, используемая для желудочно-кишечной и/или билиарной внутрипросветной дилатации; как правило, используется для эндоскопической дилатации пищевода, привратника желудка, толстой кишки и/или желчного протока. Баллон надувается до заданного диаметра для расширения суженного прохода тракта. Изделие может иметь один или несколько просветов, быть с фиксированным проводником или вводиться при помощи проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу