Дренаж билиарный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227510
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Дренаж билиарный
Описание
Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в брюшную полость с целью создания канала для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков, для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Дистально вводится в общий желчный проток, печеночные протоки (чреспеченочная холангиостомия) или желчный пузырь (холецистостомный дренаж); к изделию могут относиться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Может использоваться в сочетании с системой низкого отрицательного давления, доступны изделия различных конструкций ( например, силиконовые Y- или T-образные трубки, в форме катетера, с перфорацией). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу