Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165040
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный
Описание
Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового использования.
фыва фыва фцу