Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151690
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный
Описание
Нестерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для измерения давления с целью оценки перистальтики ЖКТ (например, пищевода, желудка) или функций мускулатуры прямой кишки и анального сфинктера, как правило, при диагностике нарушений ЖКТ (например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, недержания кала). Изделие функционирует за счет инфузии воды (водно-перфузионный катетер) или инсуфляции воздуха/газа в катетер (катетер с наддувом), при этом сигналы давления передаются на проксимально присоединенные датчики давления в специальной системе анализа или подключенные к этой системе. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу