Катетер билиарный манометрический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
126580
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер билиарный манометрический
Описание
Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через гибкий эндоскоп в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы на проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу