Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта, неинвазивная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350100
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.01 Анализаторы физиологических параметров гастроэнтерологические
Наименование
Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта, неинвазивная
Описание
Комплекс устройств, предназначенный для оценки перистальтической подвижности внутри желудочно-кишечного тракта (GI; ЖКТ) путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков для оказания помощи в диагностике и оценке нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационная непроходимость, спайки/обструкция, склеродермия). Комплекс включает в себя монитор с электропитанием со встроенным программным обеспечением и неинвазивный сенсор(ы) для контакта с кожей. Эта система может упоминаться как электронный стетоскоп и обычно предназначается как альтернатива инвазивной манометрии.
фыва фыва фцу