Система исследования функционального состояния пишевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254020
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.01 Анализаторы физиологических параметров гастроэнтерологические
Наименование
Система исследования функционального состояния пишевода
Описание
Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания.
фыва фыва фцу