Простыня для медицинского оборудования, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182150
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.6.02 Чехлы медицинские
Наименование
Простыня для медицинского оборудования, одноразового использования
Описание
Простыня/мешок/рукав из гибкого полимера, разработанная для использования в качестве защитного влагонепроницаемого покрытия части медицинского оборудования (например, С-дуги, хирургического лазера/камеры/микроскопа, смотрового стола/кресла) и/или компонентов оборудования (например, кабелей, трубок, подголовника). Изделие предназначено для использования в качестве гигиенического барьера для защиты содержимого от загрязнения и контаминации при помещении его в гигиеническую зону или рядом с ней. Изделие не является специальным чехлом для рукояток, колпачком для изделий или чехлом для ультразвукового датчика. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу