Устройство для дезинфекции коннектора инфузионной системы внутривенных вливаний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373320
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Устройство для дезинфекции коннектора инфузионной системы внутривенных вливаний
Описание
Ручное устройство, предназначенное для ручной дезинфекции встроенного коннектора магистрали для внутривенных вливаний (например, инъекционного порта катетера, безыгольного клапана, Луер-клапана доступа) с очисткой для снижения риска инфицирования между внутривенными введениями. Выполнено в виде синтетической полимерной чаши, содержащей пеноматериал, насыщенный изопропиловым спиртом (IPA) в качестве дезинфицирующего средства, и действует путем выполнения скручивающего действия над разъемом в течение нескольких секунд. Это устройство не разработано в соответствии со стандартизированным Луер-форматом и не предназначено для того, чтобы оставаться на месте после дезинфекции. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу