Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, для профессионального использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373030
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, для профессионального использования
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное исключительно для медицинских работников для сбора и анализа физиологических данных пациентов во время сна и публикации отчетов для оказания помощи в диагностике нарушений сна (например, бессонницы, апноэ во сне). Обычно используется как часть полисомнографического исследования с использованием широкого спектра данных [например, электрокардиограммы (ЭКГ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ), насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), движения грудной стенки, воздушного потока, движения глаз].
фыва фыва фцу