Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, для использования пациентом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373020
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, для использования пациентом
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для установки на серийный смартфон/планшет для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях для записи и анализа физиологических данных пациента, собранных во время сна с помощью домашнего устройства (например, терапевтического анализатора CPAP/BPAP, микрофона), для самоанализа сна/терапии сна. Может использоваться для помощи пациенту в улучшении терапии сна или в понимании своего поведения во сне, а также может быть предназначено для оказания помощи медицинскому работнику в лечении/понимании расстройства сна.
фыва фыва фцу