Система регуляции температуры в яичках
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369310
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система регуляции температуры в яичках
Описание
Комплект изделий с электрическим приводом, управляемый пациентом для поддержания температуры в его яичках на уровне ниже температуры тела для повышения сперматогенеза в рамках лечения бесплодия. В первую очередь, состоит из блока регуляции температуры, размещаемого вокруг мошонки на короткие периоды времени, зарядного устройства для блока регуляции, специального программного обеспечения, используемого на компьютеризированном устройстве (например, смартфоне), для отображения/регистрации/передачи данных о температуре, и специального нижнего белья для позиционирования/стабилизации блока регуляции.
фыва фыва фцу