Загубник для криотерапии при лечении мукозита слизистой оболочки полости рта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364170
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Загубник для криотерапии при лечении мукозита слизистой оболочки полости рта
Описание
Изделие без привода, предназначенное для использования во время сеанса химиотерапии для воздействия низкими/сверхнизкими температурами на полость рта с целью предотвращения и/или минимизации симптомов мукозита слизистой оболочки полости рта, вызванного химиотерапией (например, отека, боли, язв во рту, кровоточивости дечен). Изделие охлаждается в морозильной камере перед использованием и имеет форму помещаемой перед зубами каппы из синтетического полимера с внешней камерой с водой, которую пациент периодически сжимает для обеспечения циркуляции холодной воды по изделию. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу