Программное обеспечение для самоконтроля здоровья пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363220
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для самоконтроля здоровья пациента
Описание
Программное обеспечение, работающее через интернет, предназначенное для использования пациентом в неклинических условиях, для предоставления общей информации о состоянии здоровья и/или рекомендаций по здоровью через интерактивную платформу. Программное обеспечение предназначено для сбора информации о пациенте (демографических данных, данных об образе жизни и/или симптомах) и для обратной связи с целью регистрации общего состояния здоровья/хорошего самочувствия в ключевых областях (например, психического, сердечно-сосудистого) и/или оказания помощи пациенту в выборе оптимального плана действий, если пациент нездоров (например, обратиться к врачу, самостоятельное лечение незначительных заболеваний). Не передает информацию лечащему врачу.
фыва фыва фцу