Генератор системы необратимой электропорации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362910
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Генератор системы необратимой электропорации
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для выработки микросекундных электрических импульсов для необратимой электропорации клеточных мембран, явления, способствующего открытию пор клеточных мембран, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток. Устройство включает элементы управления (например, ножной переключатель) и пользовательский интерфейс; дополнительные компоненты системы, необходимые для проведения процедуры [например, электродный зонд/катетер монитора для запуска электрокардиограммы (ЭКГ)], в комплект не входят. Устройство предназначено для нетермической хирургической абляции мягких тканей и может применяться в одной или нескольких клинических областях.
фыва фыва фцу