Индикатор температуры для медицинских продуктов, электронный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361930
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Индикатор температуры для медицинских продуктов, электронный
Описание
Небольшое электронное устройство, предназначенное для крепления к изделию, в котором находится чувствительный к температуре медицинский продукт (например, кровь, аллергенный экстракт, фармацевтический препарат), для мониторинга температуры продукта и оповещения о случаях превышения заданной температуры. В случаях превышения температуры появляются предупреждающие светосигналы, и/или устройство передает данные на компьютер для их анализа/отображения посредством специального конфигурируемого программного обеспечения (не относящегося к данному виду). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу