Система с камерой для мониторинга появления отеков
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347880
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система с камерой для мониторинга появления отеков
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) фотографических изделий, предназначенных для автоматического мониторинга и передачи данных об изменениях объема в нижних конечностях (т.е., ступне, лодыжке, голени) с целью определения появления отеков на ранней стадии, как правило, у пациентов с повышенным риском возникновения отеков из-за сердечно-сосудистых заболеваний. Включает камеру в сборе и специальное программное обеспечение. Камеру располагают в таком месте, где она сможет регулярно делать снимки оголенной стопы пациента (например, рядом с его кроватью), осуществлять измерение объема стопы и передавать полученные результаты медицинскому раотнику/сиделке. Может включать инфракрасную (ИК) камеру для съемки в темноте.
фыва фыва фцу