Инструмент для измерения трахеоэзофагеальной фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341240
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Инструмент для измерения трахеоэзофагеальной фистулы
Описание
Нестерильный ручной нехирургический инструмент, предназначенный для временного введения в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол) для измерения ее длины и определения соответствующего размера трахеотофагиального речевого клапана перед размещением; также может быть использован для временного расширения фистулы для облегчения введения речевого клапана. представляет собой цилиндрический вал из синтетического полимера с градуированной маркировкой, прикрепленный к ручке и предназначенный для ручного введения медицинским работником через трахеостому; может включать одноразовые инструменты для облегчения введения. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу