Интродьюсер для введения трахеоэзофагеального устройства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341220
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Интродьюсер для введения трахеоэзофагеального устройства
Описание
Переносной ручной инструмент, используемый для нехирургического размещения трахеоэзофагеального устройства (например, речевого клапана, окклюдера речевого клапана, инструмента для измерения/расширения фистулы). Это держатель из синтетического полимера, на дистальный конец которого устанавливается трахеоэзофагеальное устройство и направляется к выбранному участку через трахеостому. Предназначен для использования пациентом в домашних условиях (для временных устройств) и медицинским работником в медицинских учреждениях (для постоянных устройств). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу