Капсула для введения трахеоэзофагеального устройства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341210
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Капсула для введения трахеоэзофагеального устройства
Описание
Нестерильное гладкое изделие в виде капсулы, предназначенное для размещения/покрытия трахеоэзофагеального устройства (например, речевого клапана, инструмента для измерения фистулы) на дистальном конце интродьюсера для обеспечения атравматичного введения устройства в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол). Это гелеобразный корпус из синтетического полимера, предназначенный для отсоединения in situ для последующего переваривания; могут прилагаться одноразовые инструменты для облегчения установки. Предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях, может также использоваться со смазкой. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу