Устройство оптическое считывающее для подкожного флуоресцентного гидрогелевого датчика кислорода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340870
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Устройство оптическое считывающее для подкожного флуоресцентного гидрогелевого датчика кислорода
Описание
Неинвазивное электронное изделие, предназначенное для испускания света для чрескожного возбуждения гидрогелевого датчика кислорода, имплантируемого в подкожную ткань, и для обнаружения флуоресцентных (фосфоресцентных) сигналов, испускаемых в ответ датчиком, в качестве средства для неоднократного измерения уровня кислорода в тканях. Предназначен для наклеивания на поверхность кожи или для удерживания над имплантатом, и, как правило, подключается беспроводным способом к вычислительному устройству (например, планшету) для непрерывного анализа данных. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу