Зонд для системы оптической когерентной томографии эндоскопической
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337970
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Зонд для системы оптической когерентной томографии эндоскопической
Описание
Стерильное эндоскопическое изделие, предназначенное для сканирования и получения изображений поперечного среза тканей в несосудистых полостях [например, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), мочевыводящих путях] на микроскопическом уровне. Это гибкий оптоволоконный световод с вращающимся дистальным концом, который испускает световой пучок для получения изображений с высоким разрешением в режиме реального времени с использованием технологии объемной лазерной эндомикроскопии (VLE); может также обеспечивать лазерную маркировку ткани для визуальной привязки. Изделие вводится через рабочий канал эндоскопа и может накачиваться на месте при помощи инсуффлятора; проксимальный конец соединяется с консолью системы. Может также использоваться ex vivo. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу