Система оптической когерентной томографии эндоскопическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337960
Раздел
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование
Система оптической когерентной томографии эндоскопическая
Описание
Комплект устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для получения изображений тканей в микроскопическом поперечном срезе в несосудистых полостях [например, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), мочевыводящих путях, дыхательных путях] во время эндоскопической процедуры или ex vivo. Система использует оптическую когерентную томографию (ОТК) для получения изображений с высоким разрешением в режиме реального времени с использованием технологии объемной лазерной эндомикроскопии (VLE); может также обеспечивать лазерную маркировку ткани для визуальной привязки. Состоит из мобильной консоли с дисплеем/контроллерами, зонда эндоскопического оптоволоконного и зонда инсуффлятора.
фыва фыва фцу